Набор для тестирования на нейтрализующие антитела к COVID-19 (SARS-CoV-2) (самотестирование)

Использование по назначению

Принцип тестирования

Улучшения продукта

1. Предварительно заполненный буферный раствор, более простая работа.
2. Прошел оценку PEI.
3. Хранение при комнатной температуре.
4. Нет необходимости в инструменте, получите результаты в течение 15 минут.
5. Определите острую или раннюю инфекцию.
6. Отсутствие снижения чувствительности теста по сравнению с вариантами Alpha, Beta, Delta, Gamma, Lambda, Omicron и т. д.

Материалы и компоненты

1.Инструкция

2. Тест-кассета в упаковке
3. Одноразовый пробоотборник

4. Буфер

5.Стерильный ланцет

6. Алкогольный тампон

7.Стерильная прокладка
8.Сумка для сбора
9.(Требуемые, но не предоставленные материалы)

информация о продукте

Тестовая процедура

Дайте реагенту для экстракции тестового устройства и образцам уравновеситься до комнатной температуры (15 ~ 30 ℃) перед тестированием. Пожалуйста, поддерживайте температуру на уровне 15 ~ 30 ℃ и влажность на уровне 20%-80% в течение всего теста.

1. Коллекция образцов

（1）Протрите кончики пальцев спиртовым тампоном.

(2) Снимите колпачок на переднем конце ланцета. Используйте стерильный ланцет, чтобы аккуратно надавить на протертую область.

（3）Выдавить достаточное количество крови

(4) Сожмите грушу на верхнем конце одноразового пробоотборника, поместите нижний конец вертикально в кровь, а затем медленно ослабьте грушу. Кровь должна выходить за пределы тонкой трубки, как показано на рисунке в качестве примера.

2.Тестирование

(1) Добавьте каплю крови в лунку для образца (S).

(2) Отломите горлышко буферного раствора и выдавите каплю буферного раствора в отверстие для образца. Запустите таймер.

3. Результаты испытаний

Прочитайте результат через 15 минут. Не читайте результаты через 30 минут.

Клиническая эффективность

Чувствительность: 279/300×100%=93,0%

Специфичность: 296/305×100%=97,0%