Недавно Платформа информационной службы национальных стандартов опубликовала список стандартов 2019 года, выпущенных Китайским институтом контроля за продуктами и лекарствами, Главным госпиталем Народно-освободительной армии Китая, Центром обзора технологий медицинского оборудования Государственного управления по лекарствам, Пекинским Институт испытаний медицинских устройств и Институт биологии патогенов Китайской академии медицинских наук. , «Требования к оценке качества новых наборов для обнаружения антител IgG к коронавирусу», подготовленный совместно 8 подразделениями Zhuhai Livzon Reagent Co., Ltd., Boosaics (Chongqing) Biotechnology Co., Ltd. и Dana (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd. , Два национальных стандарта «Требования к оценке качества новых наборов для обнаружения антител IgM к коронавирусу». Стандартный источник задач Стандартная задача взята из «Уведомления Комитета по управлению национальными стандартами о выпуске 8 рекомендуемых национальных стандартов, включая «Требования к оценке качества новых наборов для обнаружения нуклеиновых кислот коронавируса» (номер задачи: 202001827-T-464); Большое количество исследований было было проведено для формирования проекта, и Секретариату Национального технического комитета по стандартизации медицинских лабораторий клинических испытаний и систем диагностики in vitro (SAC/TC136) и Центру оценки устройств Государственного управления по лекарственным средствам было предложено уточнить соответствующее содержание. Значение установления стандартов На сегодняшний день более 10 новых наборов для обнаружения антител IgM/IgG к коронавирусу были одобрены Управлением по лекарственным средствам моей страны для обна�