Набор для тестирования антигена COVID-19 (SARS-CoV-2) - слюна (самотестирование)

Использование по назначению

This product is used for in vitro qualitative detection of the SARS-CoV-2 antigen in human saliva specimen. This product is intended for home self-testing as a rapid test for novel coronavirus infection. Both symptomatic and asymptomatic infections can be tested.

Принцип тестирования

В этом продукте используется сэндвич-метод двойных антител для обнаружения белка N SARS-CoV-2. Когда образец содержит антиген коронавируса, появятся как тестовая линия (C), так и контрольная линия (T), и результат будет положительным. Если образец не содержит антигена коронавируса или антиген коронавируса не обнаружен, тестовая линия (T) не появится, появится только контрольная линия (C).

Улучшения продукта

1. Предварительно заполненный буферный раствор, более простая работа.
2. Прошел оценку PEI.
3. Хранение при комнатной температуре.
4. Нет необходимости в инструменте, получите результаты в течение 15 минут.
5. Определите острую или раннюю инфекцию.
6. Отсутствие снижения чувствительности теста по сравнению с вариантами Alpha, Beta, Delta, Gamma, Lambda, Omicron и т. д.

Материалы и компоненты

1. Тестовое устройство

2.Инструкция

3. Пробирка для экстракции антигена с реагентом для экстракции

4.Сумка для сбора

5.стерилизованный тампон

6. Таймер (требуются материалы, но не предоставляются)

информация о продукте

Тестовая процедура

Дайте реагенту для экстракции тестового устройства и образцам уравновеситься до комнатной температуры (15 ~ 30 ℃) перед тестированием. Пожалуйста, поддерживайте температуру на уровне 15 ~ 30 ℃ и влажность на уровне 20%-80% в течение всего теста.

1. Коллекция образцов

（1）Выньте стерилизованный тампон из упаковки.

（2）Вставьте мягкий кончик стерилизованного тампона в рот, активно протрите внутреннюю часть рта и языка, чтобы собрать слюну примерно на 30-60 с, пока мягкий кончик не

2.Тестирование

3. Результаты испытаний

Прочитайте результат через 15 минут. Не читайте результаты через 30 минут.

Клиническая эффективность

Всего в исследовании было 600 случаев, в том числе 150 положительных образцов и 450 отрицательных образцов. Статистика результатов мазков из носа была следующей: