• Facebook
  • Linkedin
  • Twitter
  • Youtube

Набор для тестирования на антиген COVID-19 (SARS-CoV-2) Мазок из носа (самотестирование)

Чувствительность: 96,4% (95% ДИ: 90,8%-98,2%)


Специфичность: 99,8% (95% ДИ: 94,4%-99,9%)

COVID-19 Antigen Self-test Kit
COVID-19 Antigen Self-test Kit
  • Информация о продукте

Использование по назначению


Этот продукт используется для качественного обнаружения in vitro антигена SARS-CoV-2 в образце мазка из носа человека. Он предназначен для личного использования неподготовленным неспециалистом в качестве метода экспресс-тестирования на новую коронавирусную инфекцию.



Принцип тестирования


В этом продукте используется сэндвич-метод двойных антител для обнаружения белка N SARS-CoV-2. Когда образец содержит антиген коронавируса, появятся как тестовая линия (C), так и контрольная линия (T), и результат будет положительным. Если образец не содержит антигена коронавируса или антиген коронавируса не обнаружен, тестовая линия (T) не появится, появится только контрольная линия (C).



Улучшения продукта


1. Предварительно заполненный буферный раствор, более простая работа.
2. Прошел оценку PEI.
3. Хранение при комнатной температуре.
4. Нет необходимости в инструменте, получите результаты в течение 15 минут.
5. Определите острую или раннюю инфекцию.
6. Отсутствие снижения чувствительности теста по сравнению с вариантами Alpha, Beta, Delta, Gamma, Lambda, Omicron и т. д.



Материалы и компоненты


1. Тестовое устройство

2.Инструкция

3. Пробирка для экстракции антигена с реагентом для экстракции

4.Сумка для сбора

5.стерилизованный тампон

6. Таймер (требуются материалы, но не предоставляются)



информация о продукте


Спецификация 1пкс/коробка, 5пкс/коробка, 25пкс/коробка
Образец Мазок из передней части носа человека
Место хранения 4-30℃




Тестовая процедура


Дайте реагенту для экстракции тестового устройства и образцам уравновеситься до комнатной температуры (15 ~ 30 ℃) перед тестированием. Пожалуйста, поддерживайте температуру на уровне 15 ~ 30 ℃ и влажность на уровне 20%-80% в течение всего теста.


1. Коллекция образцов

(1)Выньте стерилизованный тампон из упаковки.

(2)Прокрутите тампон внутри ноздри, сделав 5 полных кругов. Используя тот же тампон, повторите этот процесс для другой ноздри.

2.Тестирование



3. Результаты испытаний

Прочитайте результат через 15 минут. Не читайте результаты через 30 минут.






Клиническая эффективность


Всего в исследовании было 520 случаев, в том числе 110 положительных образцов и 410 отрицательных образцов. Статистика результатов мазков из носа была следующей:


Эталонный анализ ОТ-ПЦР

95% ДИ по шкале Уилсона

ИЖС

UCI

ТЕМНО-СИНИЙ

SARS-CoV-2

Аг тест

POS

НЕГ

Всего

ППА

96,4%

90,8%

98,2%

POS

106

1

107

НПД

99,8%

94,4%

99,9%

НЕГ

4

409

413

PPV

99,1%

93,7%

99,8%

ВСЕГО

110

410

520

чистая приведенная стоимость

99,0%

93,5%

99,7%


Чувствительность: 96,4% (95% ДИ: 90,8% - 98,2%)

Специфичность: 99,8 % (95 % ДИ: 94,4–99,9 %).





Оставить сообщение
Если у вас есть вопросы или предложения, пожалуйста, оставьте нам сообщение, мы ответим вам, как только сможем!
сопутствующие товары
Мы с нетерпением ждем установления отношений с вами в ближайшем будущем.
ОТПРАВИТЬ СООБЩЕНИЕ
Если у вас есть вопросы или предложения, пожалуйста, оставьте нам сообщение, мы ответим вам, как только сможем!
  • # Адрес

    Pearl Industrial Park,106 Innovation Avenue, High-Tech Development Zone / No. 777 Jimingshan Road, High-Tech Development Zone, 230088 Hefei, Anhui, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

  • # Позвоните нам

    Тел. : +86-551-65326797

  • # Свяжитесь с нами по электронной почте

    Электронное письмо : sales@dbluemedical.com

верхняя
Оставить сообщение
Оставить сообщение
Если у вас есть вопросы или предложения, пожалуйста, оставьте нам сообщение, мы ответим вам, как только сможем!

Домой

Продукт