Тест на антиген COVID-19 (SARS-CoV-2) Midstream — слюна

Использование по назначению

Этот продукт используется для качественного обнаружения in vitro антигена SARS-CoV-2 в образце мазка из носа человека. Он предназначен для личного использования неподготовленным неспециалистом в качестве метода экспресс-тестирования на новую коронавирусную инфекцию.

Принцип тестирования

Этот набор использует двойное антитело- сэндвич-метод обнаружения SARS-CoV-2N белок . Когда всасывающий конец испытательного устройства поглощает определенное количество образца, s образец будет двигаться вперед по тесту устройство . Если образец содержит антиген, антиген связывается с мышиный анти- SARS-CoV-2 моноклональный белок N антитело помечено коллоидным золотом на связывающей площадке, и иммунный комплекс образует сэндвич-комплекс с другим покрытым мышиный анти- SARS-CoV-2 моноклональный белок N антитело, которое было нанесено на тестовую полосу, появится видимая цветная линия , что свидетельствует о том, что SARS-CoV-2 антиген положительный. Тест устройство также содержит строку контроля качества, независимо от того, есть ли тестовая строка, должна появиться красная строка контроля качества. Если линия контроля качества не появляется, это означает, что результат теста недействителен и надо еще раз сделать тест.

Улучшения продукта

1. Хранение при комнатной температуре.

2. Нет необходимости в приборе, получите результаты в течение 15 минут.

3. Определите острую или раннюю инфекцию.
4. Отсутствие снижения чувствительности в отношении вариантов Alpha, Beta, Delta, Gamma, Lambda, Omicron и т. д.

Материалы и компоненты

1. Тестовое устройство

2.Инструкция

3.Сумка для сбора

информация о продукте

Тестовая процедура

Дайте реагенту для экстракции тестового устройства и образцам уравновеситься до комнатной температуры (15 ~ 30 ℃) перед тестированием. Пожалуйста, поддерживайте температуру на уровне 15 ~ 30 ℃ и влажность на уровне 20%-80% в течение всего теста.

1. Коллекция образцов

(1) Откройте упаковку и достаньте тест устройство.

(2) Снимите крышку тестового устройства, поместите конец всасывания под языком в течение примерно 90 секунд, чтобы убедиться, что всасывающий конец наполнен слюной, а пурпурно-красное вещество движется в смотровом окне, выньте тестовое устройство, закройте колпачок и затем положите тестовое устройство на рабочий стол.

2. Результаты испытаний

Прочитайте результат через 15 минут. Не читайте результаты через 30 минут.

Клиническая эффективность

Общий масштаб исследования составил 336 случаи, 122 положительные образцы и 214 отрицательные пробы.Статистика результатов анализов проб слюны: